cv (de)
maik roenneburg (cv)
Persönliches
- Geboren am 10.07.1960 in Hamburg
- Unverheiratet, eine Tochter
- Staatsangehörigkeit: Deutsch
- Wohnort: Wiesbaden
Ausbildung
- Dipl.-Ing. Fahrzeug-, Produktions- und Verfahrenstechnik (Braunschweig)
- Dipl.-Ing. Umwelt-und Hygienetechnik (Giessen)
- Certified Project Management Professional, PMI (IIL)
- Interner (Lead-)Auditor: VDA 6.1, ISO TS 16 949
- TQM-Assessor (TÜV Rheinland)
- Zertifikatsausbildung QMB Industrie und Dienstleistung (TÜV Rheinland)
- Sicherheitsingenieur (Fachkraft für Arbeitssicherheit)
- Umweltgutachter/Umweltauditor nach ISO 14001
- Flugzeugmechaniker (Abschluss IHK Hamburg)
- SIX SIGMA BLACK BELT
- NLP-Trainer
Berufspraxis
- Selbständiger Berater und Trainer, Interim-Manager ab 2001
- Bereichsleiter TÜV Akademie Rheinland (01.99 - 12.2000)
- Selbständiger Berater und Trainer 1994-1998
- Projekt- und Abteilungsleiter verschiedener Ing.-Büros für Verfahrens- und Umwelttechnologie
Führungs-Erfahrung (Projekt und Linie)
- Umsetzungs- und Führungsstark
- Systematische und strukturierte Vorgehensweise
- Ergebnisorientiert
Methodenkenntnisse-Automotive
- Anlaufmanagement (Qualitätsvorausplanung gem. APQP, PPAP, PPF, DoA, DoE,QFD)
- Prozessoptimierung/-verlagerung (Arbeitsplatzgestaltung, Teilehandling, Freigaben/Q-Gates, Werkzeuge, Prozessfluss, Poka Yoke, Kanban, Kaizen, Wareneingang, Verfahrens-/Arbeitsanweisungen, Trouble-Shooting, Fehlersammelkarten/-auswertungen, Prüfmittelmanagement, Validation, Qualifikation, Six Sigma, Traceability, Produktionslenkungsplan, Vorbeugende Instandhaltung, SPC, MSA)
- Produktmanagement/datenbanken (Qualifizierung, Versuche, Änderungen, Bemusterungen, Zuverlässigkeit, Produktsicherheit)
- SAP-/CAQ-Anwendungen
- Risikomanagement (Ishikawa, System-, Design-, Prozess-FMEA)
- Auditmanagement (Int. Auditplanung, -durchführung n. VDA, ISO/TS)
- Lieferantenmanagement/Lieferantenentwicklung (Optimierung Anlieferqualität, Lieferantenaudits, Paretoanalysen, Bauteilmanagement/freigaben)
- Kunden- und Servicemanagement (8-D-Reporting, Kundenaudit/assessment-Management, z.B.: Formel Q-Volkswagen, GQTS/GM1927-General Motors, Software-SPICE)
- Managementsysteme-Aufbau und -Pflege (VDA6.x, ISO/TS 16949)
- Änderungsmanagement (Prozesse und Produkte, Teilelebenslauf, Freigaben)
- TQM-/KVP/PDCA- Prozesse
- Projektmanagement
- Qualitäts-Kostenmanagement
- Claim Management
Methodenkenntnisse-Medical Devices
- Medizinprodukteanforderungen der USA gem. 21 CRF 820,cGMP
- FDA-Konformität und FDA-Audits
- DIN EN ISO 13485:2003
- Prozess-Validierung/Qualifizierung
- Risikoanalysen
Projekte-Automotive ab 2004 (Auswahl)
BeratungAudit-Services
Audit-Services Int. Lead Auditor ISO/TS 16949 Entwicklung Transporter (OEM):
- Baureihenmanagement
- Engineering/Konstruktion und Serienvorbereitung
- Product-Engineering
- Aufbau
- Entwicklungscontrolling und –support
- Fahrzeugsysteme
- Versuch
- Vorentwicklung/Elektro- und Gasfahrzeug
Audit-Services Int. Lead Auditor ISO/TS 16949 Vertrieb Transporter (OEM)
- Erlöscontrolling und Preisbildung
- Produktmarketing
- Marktsteuerung
- Kommunikation
Service - Q-Tools
Lieferantenentwicklung und –management (OEM):
- Durchführung von Lieferanten-Audits
- Geschäftsprozessanalyse/-optimierung
- Change Management
- Supplier-Training und Beratung
- "Global Quality Tracking Systeme"
- "APQP, PPAP"
- "FMEA"
- "Produktionslenkungsplanung/Control-Plan"
- "D-Teile-Management/Audits"
- "Projektmanagement"
Interim-ManagementProjektleitung "Maschinen- und Prozessqualifikation" (Tier I)
Prozess-Qualifizierung
Laufzeit: 2 Jahre (2002/2003)
Invest: Ca. 5 Mio. Euro
Aufgabe:
Schnellere Umsetzung von innovativen Prozessen in die Fertigung. Über Versuchsqualifizierung im Technikum zur Industrialisierung und in die Fertigung. Unter Anwendung von stat. Kenngrößen (cmk, cpk). Erstellung Leitfaden "Innovationsmanagement".
Ergebnis:
Verkürzung der Prozesseinführung um ca. 30%
Interim-Management Qualitätsleitung (Tier I, II)
Qualitätsleitung
Laufzeit: 1 Jahr (2004/2005), 15 Mitarbeiter
Aufgabe:
Sämtliche Aufgaben Qualitätsleitung (Q-Vorausplanung, Qualifizierung, Kundenservice, Lieferantenmanagement etc.)
Projekte-Medical Device ab 2002 (Auswahl)
Beratung - Audit-Services
Service für Medizinprodukte-Hersteller
- Medizinprodukteanforderungen der USA gem. 21 CRF 820,cGMP
- FDA-Konformität und FDA-Audits
- DIN EN ISO 13485:2003
- Prozess-Validierung/Qualifizierung
- Risikoanalysen
Interim-Management Projektleitung "Prozess- und Softwarequalifikation"
Prozess-Qualifizierung
Laufzeit: 2 Jahre (2002)
Invest: Ca. 50 Mio. Euro
Aufgabe:
Projektleitung: Validierung/Qualifizierung von Fertigungs-Prozessen, Laboratorien, Auditierung/Software-Assessments.
Ergebnis:
Verkürzung der Prozessvalidierung um die Hälfte nach Projekt-Übernahme. Erreichung der FDA-Produkt-Zulassung.
Referenzen (eine Auswahl)
- Adam Opel AG, Entwicklung & Training, Rüsselsheim
- Adam Opel AG, ITDC, Rüsselsheim
- ALPS Electric Europa GmbH, Unterschleißheim
- Altenkirchener Kunststoff GmbH, Altenkirchen
- Aluma GmbH, Fridolfing
- Benteler KG, Paderborn
- Beru AG, Ludwigsburg
- Beru Electronics GmbH, Plochingen
- c.a.r.s. GmbH, Frankfurt
- Ceramtec AG, Plochingen
- Daimler AG, ET, Untertürkheim
- Daimler AG, LKW, UT
- Daimler AG, ET/KV-KEN, Mannheim
- Delignit - Blomberger Holzindustrie B. Hausmann GmbH & Co. KG, Blomberg
- Ecka Granules GmbH & Co. KG, Fürth, Velden und Trautenfurth
- Ecka Granules Poudmet S.A.S., F-Senecourt
- ELMOS AG, Dortmund
- Faurecia GmbH, Scheuerfeld
- Faurecia GmbH, Wörth
- Gebr. Knipprath GmbH & Co., Velbert
- HEYER Medical AG, Bad Ems
- HORIBA Europe GmbH, Sulzbach
- HEAD GmbH, Ostfildern
- HELLA Saturnus, Ljubiljana, Slovenia
- IBERIS GmbH, Darmstadt
- IBS-Brocke GmbH & Co. KG
- ISE INTEX GmbH
- INA Schaeffler KG, Herzogenaurach
- LEW Automotive GmbH, Urbach
- Mepura, A-Ranshofen
- non ferrum GmbH, A-St. Georgen
- TÜV Akademie Rheinland GmbH, Köln, Mainz
- TÜV Management Systems GmbH, Köln
- CeramTec Geschäftsbereich Medizintechnik
- DELTASELECT GmbH
- HEYER Medical AG
- OHST Medizintechnik A
- SCHOTT ZWIESEL
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